“金戈”铁马纷至沓来 万艾可蓝色帝国抹杀

10多年的知识产权“积怨”下半年囚禁在即，对原本被联合利华、礼来、后发三大跨国葛兰素史克巨头进占绝对份额的外用E D产品而言，洗牌已骤然。

近日，广药凤凰山董事长李楚源分享百度面世的一条假消息，再加之外葛兰素史克第一军团与联合利华的13年知识产权战重回大众景深的同时，也正式揭开了外用ED产品“硬仗”的序幕。

那么，这中的“积怨”是为何过渡到，这一“积怨”又将以何种基本概念爆发？南都君为你一一解读。

粉色搅局者长什么样？

随着广药凤凰山版伟哥“金戈”饮品采购批件的获批，外间对这一之外首个外用E D制剂的猜想不断，而以往进占近现**品一半以上的联合利华万艾可的白色帝国不曾来将会被国内药企瓜分。

这并非盲目乐观，仿葛兰素史克此在此之前用E D原研药的冲击已有先例。有统计数据标示出，“万艾可”在日韩的知识产权保护于2012年5月末17日买断后，当月末“万艾可”在该国的出货量即锐减至原有的43%。

不过，也有分析则所指，产品竞争各方采取的措施，制剂的有效性与安全性等因素仍将左右大众在同样知识产权药、知识产权过期的原研药，还是仿葛兰素史克时的最后推断。

依照月末所的产品传言，“金戈”将以粉红色五边形胶囊面世，以区别于联合利华旗下“白色小胶囊”万艾可(通用名“枸橼酸西地那非”)，礼来旗下“橙黄色小胶囊”希爱力(通用名“他达拉非”)，以及后发旗下“橘色小胶囊”艾力达(通用名“盐酸南征地那非”)。

外间对“金戈”价格的战略也传得很神乎，称作“金戈”价位预料在60～70元/粒。由于现在万艾可售价128元/粒，希爱力售价138元/粒，艾力达售价128元/粒。这一价位被所指发挥作用价格优势。

不过，南都女记者近日联系广药凤凰山，其方面平面媒体所指导实习得出结论的澄清则称作，外间对金戈的传言发挥作用曲解。“表明颜色为粉红色，但制剂形状和价位发挥作用曲解。我们现在还在等‘金戈’原料药采购批件，如果获批我们将此在此之前公告，并下半年叫停采购和销售额实习。”该位所指导实习如是称作。

万艾可的外资小伙伴们

现在联合国推荐E D中路疗程分析方法是口服制剂，众所周知PD E5衍生物。已香港交易所的PD E 5衍生物有3种：希爱力、万艾可和艾力达，分属礼来、联合利华和后发三大葛兰素史克子公司。其中，万艾可均所指短效PD E 5衍生物，希爱力为长效PD E5衍生物，艾力达则居中。

据世界销售额统计数据统计，2012年，世界外用E D中路制剂产品终端采购能力达43亿美元，其三大核心产品为联合利华子公司西地那非、礼来子公司他达那非、后发子公司南征地那非，世界销售额收入分作20 .5亿美元、19.3亿美元和3.1亿美元。

事实上，希爱力2013年的世界年销量已超过了万艾可，降到了21 .59亿美元。不过，在近现代，依照礼来近现代方面平面媒体所指导实习给到南都女记者的月末所统计数据，希爱力在近现代2013年出货量恰巧突破2亿。但监测统计数据标示出，希爱力2013年在华出货量净增6800万，增幅45%，而万艾可2013年在华出货量增长均有1700万，增长率均为3%。

“在医院网络服务，自2013年二季度开始，希爱力从不曾下半年打破万艾可，成为医院网络服务E D产品的领导者。在餐饮业网络服务，IM S的在此之前27个的城市的统计数据标示出，希爱力的产品份额在2013年从不曾降到33%，上升近来十分相对来说。

希爱力在茂名、成都、芜湖、杭州、南宁5个综合的城市的产品份额已打破最小竞争者，其他综合的城市也从不曾相近最小竞争者万艾可。而上海、杭州、广州、茂名等在此之前十大的城市能占到E D制剂销售额大约四成左右。”在此之前述礼来近现代方面平面媒体所指导实习如是称作。

除“希爱力”，“万艾可”的另一个潜在竞争者，后发的艾力达现在在近现代的外用ED制剂产品处于三线地位，后发并不曾自主建设艾力达的销售额团队，该当红制剂已一些公司给其他子公司销售额多年。近日，礼来“希爱力”在华知识产权也即将在近两年内买断。后发“艾力达”在华知识产权则于2003年授权。

近现代仿葛兰素史克磨刀霍霍

联合国月末所事件调查标示出，男科疾病已成为危害男性健康的第三大疾病。从群年龄结构看，亚洲的ED患者主要密集在40～70岁，ED比例高达50%以上，成为一种开放性男科疾病。国信证券统计也称作，近现代的ED患者伤亡人数约1.4亿，不曾来近现代潜在的产品采购能力不曾来将会降到百亿元。

基于近现代中医的特色，现在在近现代外用E D产品，近现代之外以外制剂大品种也已晋身E D三线八一队。具有中药伟哥戏称作的“”，现在在全省具有极高的下载量，宛西仲景、杭州郭氏、九芝堂“”出货量都从不曾过亿。来自国家政府食药监管理处的统计检索档案资料标示出，截至现在全省备案一共共有660条记录。

不过，“万艾可”知识产权买断，让近现代之外竞争者们“芳心萌动”，随之叫停仿葛兰素史克。国家政府药监局药品审评的中心统计数据标示出，截至2014年8月末4日，均2013和2014年该的中心受理的自产准予即多达13个，枸橼酸西地那非原料药的自产准予也有4个。而这还不包括6个不足之处准予及2个枸橼酸西地那非原料药的不足之处准予。

截至现在，枸橼酸西地那非正在申报备案的跨国企业有广州凤凰山葛兰素史克、长春恒和葛兰素史克、嘉善县克拉斯涅生物、盐城亚邦爱普森荣华、成都地奥葛兰素史克、盐城联环荣华、山东罗欣荣华、齐鲁葛兰素史克、茂名海王荣华、广州朗圣荣华、乐普荣华等十多家。

与枸橼酸西地那非一样，他达拉非的自产也在逐渐增温，2013年4月末至2014年3月末期间，国家政府食品药品经营管理管理处药品审评的中心收到的自产准予就有10个。正在自产的亦然跨国企业有盐城恒瑞、成都盛迪、成都则康堂、浙江华海、万科赛科。

三大外用ED制剂中卖得最不好的盐酸南征地那非，其饮品已在2014年7月末录得三个自产类型的注册准予。

[知识产权“积怨”]

2001年，联合利华很久以在此之前向国家政府知识产权局准予“万艾可”的用做知识产权准予，在此之在此之前广药凤凰山等国内药企已在进行“伟哥”研发。

2002年，广药凤凰山领衔的12家跨国企业与联合利华在国家政府知识产权局审职第一口审大厅提起，允许撤销“万艾可”知识产权。

2004年，国家政府知识产权局审复任“知识产权公开不更进一步”为由裁定联合利华伟哥知识产权无效。

2006年，联合利华的起诉国家政府知识产权局审职一案，海淀区一中院于2006年又判决联合利华胜诉。

在上述知识产权争端期间，当时12家之外葛兰素史克跨国企业，已有近10家做完病理，包括广药凤凰山在内的以外药企更是领到了药品准予人。10多年来，联合利华通过“万艾可”知识产权，意欲在华赢得外用ED产品最畅销药的双料冠军，截至现在这一地位仍不曾被撼动。

第一八一队

相互竞争巨头：联合利华子公司万艾可、礼来子公司希爱力

第三八一队

国产各种制剂(汇仁牌肾宝等)

第二八一队

后发艾力达、国产(宛西仲景、杭州郭氏、安徽汇仁、九芝堂、兰州佛慈、广药)、广药陈李济还有等

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撰稿： zhongguoxing