睾丸激素类药物因潜在心脏病可能性被FDA限制使用

2022-01-03 07:15 来源:赣州男科医院

美国食品和药物管理局已敦促雌二醇类药品药物制造商变更其的产品的标签,说明其的产品至少被批准应用于特定健康保健条件的成年人,另外有可能增加脑溢血发作和中所风的风险。

很低高水平腹腔激素的药品药物(“很低T”药物)在过去十年中所数量骤减,主要的因素是随着平均年龄增长人们的雌二醇高水平不断下降。

FDA表示,在2009年和2013年间,约订明雌二醇这两项的成年人人数跳涨有约75%,至230万,约70%的患者是40岁至64岁错综复杂。

3月初4日的订明敦促对于正试图销售的的产品应用于平均年龄相关腹腔激素高水平很低的新公司是一种限制。

该管理机构揭晓的订明主要是源于独立咨询工作组的建议,他们在九月初计票全力支持限制这苯应用于特点健康保健条件的成年人,如遗传性病症或等破坏腹腔动态的病症。

FDA还批准敦促制造最主要皮肤贴剂、溶液剂、肌内本品和局部凝胶的制药商对其的产品进行深入研究,以确定否有提高全身性病症的风险。

当年加拿大健康管理管理机构提出了十分相似的忠告,这些药物可能会掀起严重影响甚至危及生命的全身性问题。

艾伯维新公司的AndroGel是此苯中所常用最广泛的的产品之一,在2014年的销售额约到9.34亿美元。其他的产品最主要Endo的Testim和礼来新公司的Axiron。

一些制药新公司,最主要安塔尔制药新公司,Repros健康保健新公司和Lipocine新公司,现有正试图整合自己的很低T药物。

当年,该管理机构订明,制造商必须给予最主要有关血管中所高血压风险在内的忠告。

腹腔激素高水平很低的症状最主要升高,下肢质量下降,疲劳和精神分裂症。

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编辑: drugs001

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