Myovant口服促性腺激素释放激素拮抗剂relugolix的癌III期试验中成功

Myovant宣布了其III期HERO研究课题的阳性结果，该研究课题对早期胰脏患者中评分了每日一次制剂relugolix的。在该数据的支持者下，该公司将于2020年第二季度向美国食品和药物管理局（FDA）提交药品登记（NDA）。该试验达到了主要往北和所有六个主要次要往北，每天不能接受relugolix外科手术的男性中有96.7％的人将睾丸激素持续特异性到不作为技术水平。此外，该药物在48周的持续睾丸激素特异性作用下说明了出不劣于leuprolide acetate的功效-分别为96.7％和88.8％-组间差异为7.9％。药效学结果还说明了，在开始relugolix外科手术后，没有睾丸激素闪焰，并且平均睾丸激素技术水平在外科手术中断后的90天内恢复到正常技术水平。卡罗莱纳州泌尿学研究课题中心外科副院长兼HERO计划指导一个委员会核心成员格林·肖尔说，制剂促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂用于外科手术早期胰脏已经被希望多年。如果获得批准，relugolix将沦为早期胰脏男性的首个制剂选择。早期胰脏的外科手术多半无关雄激素剥夺药物，该药物可将睾丸激素增加至非常低的技术水平，多半统称不作为技术水平。每年英国大有约有47700个更进一步胰脏个案，总和每天有约130个，占英国男性所有新诊断胰脏症个案的26％。原始出处：_successful_in_phase_iii_prostate_cancer_trial_1317460本文系梅斯外科（MedSci）原创编译搜集，刊发需授权！